Avaliação de Similaridade de Produtos

Avaliação de Similaridade de Produtos

Escopo dos Serviços:
Inspeções e verificações quando pertinentes a ser avaliadas na Inspeção pela nossa Equipe multidisciplinar:
Critérios para classificação de perigo de um produto químico – Misturas;
Misturas e substâncias;
Métodos de ensaio e confiabilidade dos dados obtidos;
Produtos químicos previamente classificados;
Substâncias puras ou misturas apresentando problemas especiais;
Utilização de animais;
Julgamento por especialistas;
Evidências em seres humanos;
Peso das evidências;
Valores de corte/limites de concentração;
Efeitos sinérgicos ou antagônicos;
Determinação das propriedades das substâncias e de suas misturas; Registros;
Símbolos de perigo e palavras de advertência;
Classificação dos perigos á saúde humana ;
Aspectos gerais; Toxicidade aguda;
Categorias de classificação;
Classificação de misturas em que não há dados de toxicidade aguda para a mistura completa –  Princípios de analogia;
Classificação de misturas com base em seus ingredientes – Equação da aditividade;
Diagramas de decisão lógica;
Corrosão e irritação da pele;
Categoria de classificação;
Substância — Corrosão  Substância — Irritação;
Critérios para classificação de misturas;
Diagramas de decisão lógica;
Lesões oculares graves/irritação ocular;
Critérios de classificação de ingredientes;
Critérios de classificação para misturas;
Diagramas de decisão lógica;
Sensibilização respiratória ou da pele;
Critérios de classificação para substâncias;
Critérios de classificação para misturas ;
Diagrama de decisão lógica;
Carcinogenicidade em células germinativas;
Categoria de classificação;
Critérios de classificação para misturas;
Diagramas de decisão lógica;
Toxicidade à reprodução e lactação;
Categorias de classificação – Efeitos sobre a reprodução ou via lactação;
Critérios para classificação de misturas;
Diagramas de decisão lógica;
Toxicidade sistêmica para certos órgãos-alvo – Exposição única;
Critério de classificação para misturas;
Diagramas de decisão;
Toxicidade sistêmica para órgão-alvo especifico;
Exposições repetidas;
Diagramas de decisão lógica;
Perigo por aspiração;
Diagramas de decisão;
Classificação dos perigos ao ambiente aquático;
Aspectos gerais;
Critério para classificação de substâncias;
Critério para classificação de misturas;
Fluxograma para classificação;
Classificação de misturas quando há dados de ensaios de toxicidade para organismos;
Classificação de misturas quando não há dados de ensaios aquáticos para a mistura – Princípios de analogia;
Classificação de misturas quando existem dados disponíveis para todos os ingredientes ou somente para alguns ingredientes da mistura;
Procedimento de classificação ;
Classificação para as categorias aguda 1, 2 e 3;
Classificação para as categorias crônicas 1, 2, 3 e 4;
Misturas com ingredientes altamente tóxicos;
Classificação de misturas com ingredientes sem nenhuma Informação disponível;
Diagramas de decisão;
Critérios de classificação de substâncias, misturas e artigos explosivos;
Critério para classificação de gases inflamáveis;
Critério para classificação de aerossóis inflamáveis;
Critério para classificação de gases oxidantes;
Critério para classificação de gases sob pressão;
Critério para classificação de sólidos inflamáveis substâncias e de misturas auto-nativas -Sujeitas à combustão líquidos pirofóricos sólidos pirofóricos  substâncias e misturas que apresentam auto-aquecimento  substâncias e misturas que, em contato com água, desprendem gases Inflamais;
Líquidos oxidantes; Sólidos oxidantes;
Peróxidos orgânicos;
Substâncias e misturas corrosivas para os metais;
Avaliação qualitativa;
Avaliação quantitativa;
Tagueamento de Máquinas e Equipamentos;
RETROFIT – Processo de Modernização;
Manutenções pontuais ou cíclicas;
Fontes: ANBT NBR 14725-2.

Verificações quando for pertinentes:
Manual de Instrução de Operação da Máquina ou Equipamento;
Plano de Inspeção e Manutenção da Máquina ou Equipamento seguindo a NR 12;
Relatório Técnico com ART da Máquina ou Equipamento conforme NR 12;
APR (Análise Preliminar de Risco);

Disposições Finais (quando pertinentes):
Caderno, Registro fotográfico e Registros de Avaliação;
Registro das Evidências;
Identificação dos Profissionais (Engenheiros e Peritos);
Conclusão do PLH;
Proposta de melhorias corretivas;
Quando Aplicável: Certificado de Calibração;
Emissão da A.R.T. (Anotação de Responsabilidade Técnica) e/ou C.R.T. (Certificação de Responsabilidade Técnica).

É facultado à  nossa Equipe Multidisciplinar a inserção de normas, leis, decretos ou parâmetros técnicos que julgarem aplicáveis, sendo relacionados ou não ao escopo de serviço negociado, ficando a Contratante responsável por efetuar os devidos atendimentos no que dispõem as legislações, conforme estabelecido nas mesmas.

Avaliação de Similaridade de Produtos

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Referências Normativas (Fontes) aos dispositivos aplicáveis, suas atualizações e substituições até a presente data:
NR 06 – Equipamentos de Proteção Individual  -EPI;
NR 15 – Anexo 11 – Agentes químicos Cuja Insalubridade é Caracterizada por Limite de Tolerância e Inspeção no Local de Trabalho;
NR 26 – Sinalização de Segurança;
ABNT NBR 14725-1 – Produtos químicos – Informações sobre segurança, saúde e meio ambiente – Parte 1: Terminologia;
ABNT NBR 14725-2- Produtos químicos – Informações sobre segurança, saúde e meio ambiente – Parte 2: Sistema de classificação de perigo;
ABNT NBR  14725-3 – Produtos químicos – Informações sobre segurança, saúde e meio ambiente – Parte 3: Rotulagem
ABNT NBR 14725-4 – Produtos químicos – Informações sobre segurança, saúde e meio ambiente – Parte 4: Ficha de informações de segurança de produtos químicos (FISPQ);
ABNT NBR 13696 – Equipamento de proteção respiratória – Filtros químicos e combinados;
NBR 12085 – Agentes químicos no ar – Coleta de aerodispersóides por filtração – Método de ensaio;
ABNT NBR 15784 – Produtos químicos utilizados no tratamento de água para consumo humano — Efeitos à saúde — Requisitos;
ISO 45001 – Sistemas de gestão de saúde e segurança ocupacional – Requisitos com orientação para uso;
Target Normas;
Associação Brasileira de Normas Técnicas – ABNT;
Outras Normas Técnicas Aplicáveis
Nota: Este Serviço atende exclusivamente as exigências da MTE (Ministério do Trabalho e Emprego) quando se tratar de atendimento a outros Órgãos, informe no ato da solicitação.

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Validade das Inspeções: ANUAL exceto se ocorrer quaisquer das seguintes situações:
a) mudança nos procedimentos, finalidades, condições ou operações de trabalho;
b) evento que indique a necessidade de nova Inspeção;
c) mudança de empresa;
d) troca de máquina ou equipamento.
Será emitido Documento Técnico por Profissionais Legalmente Habilitados Perito e Engenheiro de Segurança do Trabalho com ART;
Os Equipamentos utilizados possuem Atestado de Aferição vigente e demais equipamentos são analógicos.

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Cabe a Contratante fornecer quando for o caso:
Fornecer os meios, Projetos arquitetônicos em Arquivo DWG ou PDF;
Projeto Arquitetônico da Empresa que efetuará ou efetuou a instalação e contato com os mesmos.
Lista de todos os equipamentos elétricos e eletrônicos contidos nas áreas com marca, potência modelo, tipo e temperatura;
Se tiver inflamáveis e/ou combustíveis armazenados com mais 200 litros no total torna-se obrigatório fazer o Prontuário da NR-20.
Demais documentos e procedimentos necessários previstos antes ou depois da  Inspeção técnica.

NÃO estão inclusos no Escopo do Serviço:
1. Elaboração de Projeto de Arquitetônico;*
2. Elaboração de Projeto de Instalação;*
3. Elaboração do Memorial de Cálculo*
4. Elaboração de Memorial de Cálculo de Suporte;*
5. Elaboração de Manual de Instrução Técnica Operacional e de Manutenção;*
* (Consultar valor)

A justificativa da relação Preço e Valor:
A precificação de qualquer serviço exige expertise relacionada ao mundo dos negócios e o conceito de Valor é qualitativo, diretamente ligado ao potencial de transformação existente naquele conteúdo. O serviço tem mais valor quando tem conhecimento e segredos profissionais agregados e o preço é uma variável consequente do valor, cujo objetivo é transmiti-lo em números. Assim, quanto maior for o valor agregado ao conteúdo, maior será o seu preço justo. Portanto, não autorizamos a utilização de nossas Propostas como contraprova de fechamento com terceiros de menor preço, ou de interesse secundário, Qualidade, Segurança, Eficiência e Excelência, em todos os sentidos, são os nossos valores.

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[… 4.2 Métodos de ensaio e confiabilidade dos dados obtidos
A classificação de uma substância depende tanto dos critérios como da confiabilidade dos métodos de ensaio, nos quais o critério se baseia. Em alguns casos, a classificação é determinada por um ensaio especifico; por exemplo, ensaio de biodegradação imediata. Em outros casos, as interpretações são feitas a partir de curvas de dosagem versus resposta e observações feitas durante os ensaios, Em todos os casos, as condições de ensaio precisam ser padronizadas de modo que os resultados sejam reprodutíveis para uma dada substância química e que o ensaio padronizado dê origem a dados válidos para definir o nem estudado. Nes:e contexto, a validação é o processo pelo qual a confiabilidade e a relevância de um procedimento são estabelecidas para um determinado propósito.
Ensaios que determinam propriedades de perigo devem ser conduzidos de acordo com princípios de Boas Práticas de Laboratório (BPL), reconhecidos internacionalmente, validados, e devem ser usados para determinação dos perigos á saúde e ao meio ambiente.
4.3 Produtos químicos previamente classificados
Um dos princípios gerais estabelecidos pelo GHS determina que dados experimentais já gerados para a classificação de produtos químicos em outros sistemas, internacionalmente reconhecidos, já existentes devem ser aceitos, evitando assim a repetição de ensaios e o uso desnecessário de animais de laboratório.
4.4 Substâncias puras ou misturas apresentando problemas especiais
O efeito de algumas substâncias puras ou misturas em sistemas biológicos e ambientais é influenciado, entre outros. pelas propriedades físico-químicas da substância ou mistura. bem como pelo modo como essas substâncias são biologicamente disponibilizadas. Alguns grupos de substâncias puras podem apresentar problemas especiais neste sentido, como. por exemplo, alguns polímeros e metais. Uma substância pura ou mistura não precisa ser classificada quando se pode demonstrar, por dados experimentais conclusivos. obtidos com ensaios aceitos internacionalmente que a mistura não é biologicamente disponível. Do mesmo modo. os dados de biodisponibilidade dos ingredientes de uma mistura podem ser usados sempre que apropriado, em conjunto com os critérios de classificação harmonizados quando essas misturas forem classificadas.
4.5 Utilização de animais
Quando possível e apropriado, ensaios e experimentos que não façam uso de animais vivos são preferíveis àqueles que os usam. Para este fim, em algumas categorias de perigo. como irritação e corrosão de olhos e pele. são incluídos. como parte do sistema de classificação, esquemas de ensaios que iniciam com observações e medições para os quais não são necessários animais. Para outras categorias, tais como toxicidade aguda, ensaios alternativos utilizando um número menor de animais ou causando menos sofrimento são aceitos internacionalmente e devem ser preferidos ao DLs) tradicional.
4.8 Peso das evidências
Para alguns itens relativos aos perigos, a classificação é direta quando os dados satisfazem os critérios de classificação especificados neste parte da ABNT NBR 14725. Para outros, a classificação de um produto químico é feita com base no peso total das evidências.
A confiabilidade e a consistência dos dados são importantes. Avaliações de produtos químicos relacionados com o material a ser classificado devem ser consideradas. bem como resultados de estudos sobre locais, mecanismos ou modos de ação. São considerados tanto os resultados positivos quanto os negativos na determinação de peso das evidências.
Efeitos positivos consistentes com os critérios de classificação descritos em 5.2 a 5.11, observados em humanos ou em animais, normalmente justificam a classificação. No caso em que há evidências disponíveis das duas fontes e há conflito entre os resultados. a confiabilidade dos dados das duas fontes deve ser avaliada para resolver a questão para os fins de classificação. Em geral, dados confiáveis sobre humanos têm preferência sobre outros dados. Um único resultado. proveniente de um estudo feito de acordo com os princípios de BPL e com resultados estatísticos e biologicamente significativos. pode justificar a classificação de um produto químico ou mistura.
4.9 Valores de corte/limites de concentração
Ao classificar uma mistura por meio dos perigos de seus ingredientes, devem ser utilizados valores de corte/limites de concentração já estabelecidos no GHS.
Apesar dos valores de corte/limites de concentração adotados identificarem adequadamente os perigos para a maioria das misturas, podem ocorrer situações em que os ingredientes perigosos estejam em concentrações menores do que os valores de corte/limites de concentração indicados nesta parte da ABNT NBR 14725, mas que ainda representem um perigo identificável. Também pode ocorrer o contrário, ou seja, o valor de corte/imite de concentração ser Inferior ao nivel que represente um perigo identificável.
Se forem disponíveis informações indicando que o perigo de um ingrediente é evidente mesmo abaixo do valor de corte/limite de concentração, a mistura que contiver esse ingrediente deve ser classificada de acordo com a toxicidade mais restritiva.
Ocasionalmente, as avaliações da mistura podem demonstrar que o perigo de um ingrediente não é evidente quando este estiver presente mesmo em quantidades maiores do que os valores de corte/limites de concentração do GHS. Nesses casos, a mistura pode ser classificada de acordo com esses novos dados. Os dados devem excluir a possibilidade de o ingrediente se comportar na mistura de maneira que aumente o perigo comparado com o da substância pura. Assim mesmo, a mistura não deve conter ingredientes que afetem essa classificação. Deve ser conservada e disponibilizada documentação adequada. por meio físico ou eletrônico. que respalde e justifique a utilização de valores de corte/imites de concentração diferentes dos valores genéricos do GHS.
4.10 Efeitos sinérgicos ou antagônicos Ao conduzir urna avaliação de acordo com os critérios de classificação desta parte da ABNT NBR 14725, o avaliador deve levar em consideração todas as informações disponíveis sobre o potencial de ocorrência de efeitos sinérgicos entre os ingredientes da mistura. Pode ser reduzida a classificação de urna mistura para uma categoria menor de perigo com base em efeitos antagônicos se houver dados consistentes que justifiquem isso.
4.11 Determinação das propriedades das substâncias e de suas misturas
A avaliação dos perigos associados às substâncias puras e suas misturas é realizada com base na determinação das propriedades que resultem efeitos à saúde. ao meio ambiente e propriedades físico-químicas. …]
Fonte: ABNT NBR 14725-2.

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