Curso Equipamentos Eletromédicos
Nome Técnico: Curso Capacitação NR-32 Segurança Elétrica e Emissões para Instalações de Equipamentos Eletromédicos
Referência: 21802
Curso Equipamentos Eletromédicos
O Curso Equipamentos Eletromédicos tem como objetivo saber interpretar e utilizar manuais, esquemas e outras literaturas técnicas fornecidas pelos fabricantes de equipamentos de eletromedicina, utilizar os procedimentos associados às operações de correção, ajuste e manutenção, de equipamentos de eletromedicina, segundo as instruções do fabricante.
Entender os princípios de funcionamento de equipamentos de eletromedicina, reconhecer as especificações técnicas relativas à instalação, reparação e manutenção de equipamentos de eletromedicina, atentando-se as referências normativas aos dispositivos aplicáveis e suas atualizações e aos detalhes técnicos de cada equipamento para garantir a segurança dos necessitados desse tipo de serviço.
O que são Equipamentos Eletromédicos?
São dispositivos eletro-eletrônicos utilizados pelos médicos em suas clínicas e hospitais para colaborar no diagnóstico, tratamento ou monitoração de seus pacientes.
O que é Maleta Multitestes Universal?
Maleta Multitestes Universal, também conhecida como Maleta da marca Jiga Teste é uma ferramenta de diagnóstico que permite aos usuários testarem facilmente vários dispositivos diferentes.
A Maleta Multi–Testes Universal é projetada para testar e diagnosticar problemas em uma ampla variedade de dispositivos, como: Placas PCB;
Saídas de inversores;
Ci LNK família 300;
Comunicação serial binária entre placas;
Gabinetes; Transistores mosfet PNP e NPN;
Sensores de temperatura;
Atuadores de acoplamento.
Possui uma variedade de conectores e adaptadores para permitir a conexão de dispositivos diferentes, e ajuda a identificar problemas e a resolvê–los em tempo recorde.
Além disso, a Maleta Multi–Testes Universal é resistente à água e poeira, e possui um robusto chassis de metal.
Tipos de Manutenção:
Nível 01: Manutenção Preventiva; Manutenção Corretiva; Manutenção Controlada/Preditiva.
Nível 02: Manutenção Programada; Manutenção Não-Programada; Manutenção em Campo: Manutenção fora de Campo.
Nível 03: Manutenção Corretiva planejada; Manutenção Corretiva não planejada; Manutenção Preventiva Sistemática; Manutenção Preventiva Periódica; Manutenção Detectiva “Pró-Ativa”; Manutenção Autônoma, Manutenção Produtiva Total (TPM) e Gestão de Engenharia de Manutenção.
Curso Equipamentos Eletromédicos
- Certificado
- Carga horária: 120 horas
- Pré-Requisito: Alfabetização e Conhecimentos Técnicos em Manutenção de Equipamentos
MODALIDADES
ASSÍNCRONAS E SÍNCRONAS
1. EAD - APOSTILA INTERATIVA
1. EAD - APOSTILA INTERATIVA
2. EAD - AUDIOVISUAL (VIDEOAULA)
2. EAD - AUDIOVISUAL (VIDEOAULA)
3. EAD - TRANSMISSÃO AO VIVO
3. EAD - TRANSMISSÃO AO VIVO
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Curso Equipamentos Eletromédicos
Conteúdo Programático Normativo:
Diretrizes gerais e justificativas e ensaios durante a instalação;
Simbologia para marcação;
Inspeção de caminhos de isolação e circuitos de ensaio;
Ligações por terminais parafusados;
Exemplos de conexões de parte aplicada para medição de corrente de fuga através do paciente;
Utilização de tecnologias, técnicas e instrumentos adequados para assegurar o seu correto funcionamento, respeitando as normas de segurança;
Elaborar relatórios e preencher documentação técnica relativa à reparação ou manutenção de equipamentos de eletromedicina;
Gerenciamento de Manutenção em equipamentos hospitalares;
Aquisição de equipamentos médicos:
Definição das necessidades clínicas;
Avaliação das condições ambientais;
Levantamentos dos equipamentos disponíveis no mercado;
Especificação de equipamentos médicos;
Solicitação de propostas; Avaliação das propostas e orçamentos;
Seleção do fornecedor; Recebimento do equipamento;
Instalação do equipamento;
Fundamentos de segurança para unidades de saúde:
Conceitos de segurança elétrica;
Proposta de metodologia;
Metodologia de investigação;
De acidentes em ambiente médico-hospitalar;
Normas da série NBR IEC 601 publicadas;
Eletrocardiógrafo e monitor cardíaco:
Funcionamento do coração;
O eletrocardiograma (ecg);
Derivações; Aplicações clínicas;
Eletrocardiógrafo e monitor cardíaco;
Interferências no sinal de ecg;
Aspectos de segurança;
Aspectos de manutenção;
Desfibriladores e cardioversores:
Histórico;
Desfibriladores e cardioversores;
Aspectos de manutenção;
Unidades eletrocirúrgicas:
Princípio de funcionamento;
Efeitos da corrente no corpo humano;
Tipos de operação;
Diagrama de blocos;
Cuidados especiais na operação;
Aspectos de manutenção;
Unidades radiográficas:
Princípio de funcionamento;
Necessidades especiais de instalação;
Cuidados especiais na operação;
Aspectos de manutenção;
Unidades radiográficas para mamografia:
Princípio de funcionamento;
Necessidades especiais de instalação;
Cuidados especiais na operação;
Aspectos de manutenção;
Ventiladores pulmonares:
Anatomia e fisiologia do sistema respiratório;
Ventiladores;
Características relevantes de um ventilador mecânico;
Patologias associadas à ventilação mecânica;
Testes mínimos de segurança;
Diálise renal:
Princípios da diálise; Dialisadores;
Equipamentos para hemodiálise;
Equipamentos para diálise peritoneal;
Tratamento da água;
Aspectos de manutenção;
Dispositivos de infusão:
Breve histórico; Dos dispositivos de infusão;
Aplicações dos dispositivos de infusão;
Sistemas de infusão;
Classificação das bombas de infusão;
Controle em malha fechada;
Acidentes com bombas de infusão;
Considerações de compra/manutenção;
Rotinas de teste e calibração;
Equipamentos de auxílio ao diagnóstico por ultrassom:
Princípios de funcionamento dos equipamentos de ultra-som;
Principais falhas, aspectos de manutenção, operação e;
Calibração dos equipamentos de ultra-som;
Incubadoras:
O recém-nascido e a perda de calor;
Características das incubadoras;
Aspectos de segurança;
Problemas relacionados ao uso indevido de incubadoras;
Aspectos de manutenção;
Árvore de defeitos (troubleshooting);
Instalações de gases:
Tipos de gases;
Fornecimento e distribuição;
Vácuo; Tubulação e conectores;
Vapor; Aspectos de manutenção;
Lavanderia hospitalar:
Funcionamento de lavanderias hospitalares;
Equipamentos de lavanderias hospitalares;
Instalações nas lavanderias;
Legislação;
Aspectos de manutenção;
Oxímetro de pulso:
Introdução;
Princípio de funcionamento;
Necessidades de instalação e treinamento de pessoal;
Principais problemas encontrados;
Rotinas e instrumentos de testes e calibração;
Sistema de anestesia:
Fundamentos da anestesia inalatória;
Sistema de anestesia;
Segurança e manutenção de sistemas de anestesia;
Tomografia computadorizada:
Princípio de funcionamento;
Necessidades especiais de instalação;
Cuidados especiais na operação;
Aspectos de manutenção;
Berço aquecido:
O recém-nascido e a perda de calor;
Riscos associados ao uso do berço aquecido;
Considerações sobre manutenção.
Complementos para Máquinas e Equipamentos quando for o caso:
Conscientização da Importância:
Manual de Instrução de Operação da Máquina ou Equipamento;
Plano de Inspeção e Manutenção da Máquina ou Equipamento seguindo a NR 12;
Relatório Técnico com ART da Máquina ou Equipamento conforme NR 12;
Teste de Carga (com ART) conforme NR 12;
END (Ensaios Não Destrutivos) conforme NR 12;
Ensaios Elétricos NR 10;
Tagueamento de Máquinas e Equipamentos;
RETROFIT – Processo de Modernização;
Checklist Diário;
Manutenções pontuais ou cíclicas.
Complementos da Atividade:
Conscientização da Importância:
APR (Análise Preliminar de Riscos);
PAE (Plano de Ação de Emergência;
PGR (Plano de Gerenciamento de Riscos);
Compreensão da necessidade da Equipe de Resgate;
A Importância do conhecimento da tarefa;
Prevenção de acidentes e noções de primeiros socorros;
Proteção contra incêndios;
Percepção dos riscos e fatores que afetam as percepções das pessoas;
Impacto e fatores comportamentais na segurança;
Fator medo;
Como descobrir o jeito mais rápido e fácil para desenvolver Habilidades;
Como controlar a mente enquanto trabalha;
Como administrar e gerenciar o tempo de trabalho;
Porque equilibrar a energia durante a atividade afim de obter produtividade;
Consequências da Habituação do Risco;
Causas de acidente de trabalho;
Noções sobre Árvore de Causas;
Noções sobre Árvore de Falhas;
Entendimentos sobre Ergonomia;
Análise de Posto de Trabalho;
Riscos Ergonômicos;
Padrão de Comunicação e Perigo (HCS (Hazard Communiccation Standard) – OSHA;
Exercícios Práticos:
Registro das Evidências;
Avaliação Teórica e Prática;
Certificado de Participação.
As Resoluções RDC 16/2013 e RDC 67/2009 deixam claro que a manutenção só é garantida se realizada pelo fabricante, ou autorizado, com peças originais do equipamento.
Observações:
O treinamento deverá obrigatoriamente ser acompanhado pelo Supervisor da área de manutenção como aluno cortesia, incluindo seu teste final assim como os demais.
Estão proibidas filmagens e gravações do treinamento por parte do instrutor e da Contratante.
Não será permitido o aluno sair no momento do treinamento.
O tempo de treinamento prático será após as revisões do treinamento teórico e testes finais.
Solicitação:
Solicitamos nos informar dados do supervisor da área de manutenção como aluno cortesia, para que possamos conceder o acesso a Plataforma.
NOTA:
Ressaltamos que o Conteúdo Programático Normativo Geral do Curso ou Treinamento poderá ser alterado, atualizado, acrescentando ou excluindo itens conforme necessário pela nossa Equipe Multidisciplinar.
É facultado à nossa Equipe Multidisciplinar atualizar, adequar, alterar e/ou excluir itens, bem como a inserção ou exclusão de Normas, Leis, Decretos ou parâmetros técnicos que julgarem aplicáveis, estando relacionados ou não, ficando a Contratante responsável por efetuar os devidos atendimentos no que dispõem as Legislações pertinentes.
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Curso Equipamentos Eletromédicos
Referências Normativas quando for o caso aos dispositivos aplicáveis e suas atualizações:
NR 32 – Segurança e Saúde no Trabalho em Serviços de Saúde;
NR 12 – Segurança no Trabalho em Máquinas e Equipamentos;
NBR ISO 20417 – Dispositivos médicos – Informações a serem fornecidas pelo fabricante;
ABNT NBR ISO 80601-2-79 – Equipamento eletromédico – Parte 2-79: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de suporte ventilatório para deficiência ventilatória
ABNT NBR 10335: Conectores Para Tubo Traqueal — Especificação;
ABNT NBR 12809: Resíduos de serviços de saúde — Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde Intraestabelecimento;
ABNT NBR 13546: Roupas hospitalares;
ABNT NBR IEC 60601-2-10: Equipamento Eletromédico;
Protocolo – Guidelines American Heart Association;
ISO 10015 – Gestão da qualidade – Diretrizes para treinamento;
ISO 45001 – Sistemas de gestão de saúde e segurança ocupacional – Requisitos com orientação para uso;
Nota: Este Serviço atende exclusivamente as exigências da Secretaria Especial de Previdência e Trabalho (SEPRT); quando se tratar de atendimento a outros Órgãos, informe no ato da solicitação.
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Participantes sem experiência:
Carga horária mínima = 240 horas/aula
Participantes com experiência:
Carga horária mínima = 120 horas/aula
Atualização (Reciclagem):
Carga horária mínima = 60 horas/aula
Atualização (Reciclagem): O empregador deve realizar treinamento periódico Anualmente e sempre que ocorrer quaisquer das seguintes situações:
a) mudança nos procedimentos, condições ou operações de trabalho;
b) evento que indique a necessidade de novo treinamento;
c) retorno de afastamento ao trabalho por período superior a noventa dias;
d) mudança de empresa;
e) Troca de máquina ou equipamento.
NR 18.14.2.1 Os operadores devem ter ensino fundamental completo e devem receber qualificação e treinamento específico no equipamento, com carga horária mínima de dezesseis horas e atualização anual com carga horária mínima de quatro horas.
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Atenção: O Curso ensina a Aplicar os conceitos normativos da norma, o que habilita a assinar Projetos, Laudos, Perícias etc. são as atribuições que o (a) Profissional Legalmente Habilitado possui junto aos seu Conselho de Classe a exemplo o CREA.
Este curso tem por objetivo o estudo de situações onde será necessário a aplicação de: Conceitos e Cálculos conforme Normas pertinentes e não substitui a análise e responsabilidade por parte de cada profissional credenciado junto ao CREA ou outros Conselhos de Classes nas mais variadas situações, onde se torna impreterivelmente necessário respeitar as condições de conservação dos equipamentos, aferição periódica dos instrumentos, tal como o respeito de capacidade primária pré-determinada pelos fabricantes de EPI’s, entre outros embasados nas Normas correspondentes.
Certificado: Será expedido o Certificado para cada participante que atingir o aproveitamento mínimo de 70% (teórico e prático) conforme preconiza as Normas Regulamentadoras.
Critérios dos Certificados da Capacitação ou Atualização:
Nossos certificados são numerados e emitidos de acordo com as Normas Regulamentadoras e dispositivos aplicáveis:
Emissão da A.R.T. (Anotação de Responsabilidade Técnica);
Nome completo do funcionário e documento de identidade;
Conteúdo programático;
Carga horária; Cidade, local e data de realização do treinamento;
Nome, identificação, assinatura e qualificação do(s) instrutor(es);
Nome, identificação e assinatura do responsável técnico pela capacitação;
Nome e qualificação do nosso Profissional Habilitado;
Especificação do tipo de trabalho;
Espaço para assinatura do treinando;
Informação no Certificado que os participantes receberam e-book contendo material didático (Apostila, Vídeos, Normas etc.) apresentado no treinamento.
Evidências do Treinamento: Vídeo editado, fotos, documentações digitalizadas, melhoria contínua, parecer do instrutor: Consultar valores.
Atenção:
EAD (Ensino a Distância), Semipresencial O Certificado EAD também conhecido como Online, conforme LEI Nº 9.394, DE 20 DE DEZEMBRO DE 1996. pode ser utilizado para: Atividades Complementares; Avaliações de empresas; Concursos Públicos; Extensão universitária; Horas extracurriculares; Melhora nas chances de obter emprego; Processos de recrutamento; Promoções internas; Provas de Títulos; Seleções de doutorado; Seleções de Mestrado; Entras outras oportunidades. Curso 100% EAD (Ensino à Distância ) ou Semipresencial precisa de Projeto Pedagógico só tem validade para o Empregador, se seguir na íntegra a Portaria SEPRT n.º 915, de 30 de julho de 2019 – NR 01 – Disposições Gerais da Secretaria Especial de Previdência e Trabalho. Clique aqui
Entenda a relação entre Preço e Valor:
Executar uma tarefa tão estratégica como precificar um Serviço exige conhecimento sobre o mundo dos negócios.
Dois conceitos fundamentais para entender como precificar são as definições de Preço e Valor.
Valor é um conceito qualitativo, e está ligado ao potencial transformador daquele conteúdo.
Um curso tem mais valor quando ele agrega mais conhecimentos ao público-alvo.
Preço é uma consequência do valor.
Por ser um conceito essencialmente quantitativo, ele é responsável por “traduzir” o valor em um número.
Portanto, quanto maior é o valor agregado ao conteúdo, maior será o preço justo.
Causas do Acidente Trabalho:
Falta de alerta do empregador;
Falta de cuidados do empregado;
Mesmo efetuando todos os Treinamentos e Laudos obrigatórios de Segurança e Saúde do Trabalho em caso de acidente de trabalho o empregador estará sujeito a Processos tipo:
Inquérito Policial – Polícia Civil;
Perícia através do Instituto Criminalista;
Procedimento de Apuração junto Delegacia Regional do Trabalho;
Inquérito Civil Público perante o Ministério Público do trabalho para verificação se os demais trabalhadores não estão correndo perigo;
O INSS questionará a causa do acidente que poderia ser evitado e se negar a efetuar o pagamento do benefício ao empregado;
Familiares poderão ingressar com Processo na Justiça do Trabalho pleiteando danos Morais, Materiais, Luxação, etc.;
Tsunami Processual obrigando o Empregador a gerar Estratégia de Defesas mesmo estando certo;
Apesar da Lei da Delegação Trabalhista não prever que se aplica a “culpa en vigilando”, mas, apenas a responsabilidade de entregar o equipamento, porém vale frisar que o Empregador também fica responsável em vigiar;
Quando ocorre um acidente além de destruir todo o “bom humor” das relações entre os empregados ou também o gravíssimo problema de se defender de uma série de procedimento ao mesmo tempo, então vale a pena investir nesta prevenção;
O Empregado não pode exercer atividades expostas a riscos que possam comprometer sua segurança e saúde, sendo assim o Empregador poderá responder nas esferas criminal e civil.
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Sabia mais: Curso Equipamentos Eletromédicos
A norma ABNT NBR IEC 60601-1:2010 Equipamento eletromédico – Parte 1: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial , incluindo, quando existentes, todas as suas emendas, será compulsória a todos os equipamentos sob regime de Vigilância Sanitária que estejam dentro do seu campo de aplicação;
As normas particulares das séries IEC 60601 e ISO/IEC 80601 listadas a seguir, bem como suas emendas, serão compulsórias a todos os equipamentos sob regime de Vigilância Sanitária que estejam dentro dos seus respectivos campos de aplicação:
ABNT NBR IEC 60601-2-1:2011 Equipamento eletromédico – Parte 2-1: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos aceleradores de elétrons na faixa de 1 MeV a 50 MeV;
IEC 60601-2-2: 2009 Equipamento eletromédico – Parte 2-2: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial do equipamento cirúrgico de alta frequência e acessórios cirúrgicos de alta frequência;
IEC 60601-2-3: 2012 Equipamento eletromédico – Parte 2-3: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial do equipamento de terapia de ondas curtas; IEC 60601-2-4: 2010 Equipamento eletromédico – Parte 2-4: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos desfibriladores cardíacos;
ABNT NBR IEC 60601-2-5: 2012 Equipamento eletromédico – Parte 2-5: Requisitos particulares para a segurança básica e de trabalho essencial dos equipamentos de fisioterapia por ultrassom;
IEC 60601-2-6: 2012 Equipamento eletromédico – Parte 2-6: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial do equipamento de terapia de microondas;
ABNT NBR IEC 60601-2-7: 2001 Equipamento eletromédico – Parte 2-7:
Chave de segurança para geradores de alta tensão de geradores de radiação X para diagnóstico médico;
IEC 60601-2-10: 2012 Equipamento eletromédico – Parte 2- 10: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos estimuladores nervosos e musculares;
ISO 80601-2-12: 2011 Equipamento eletromédico – Parte 2- 12: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de ventiladores para cuidados intensivos;
ISO / IEC 80601-2-13: 2011 Equipamento eletromédico – Parte 2-13: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de uma estação de trabalho de anestesia;
IEC 60601-2-16: 2012 Equipamento eletromédico – Parte 2-16: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de hemodiálise, hemodiafiltração e hemofiltração;
IEC 60601-2-18: 2009 Equipamento eletromédico – Parte 2- 18: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial do equipamento endoscópico;
IEC 60601-2-19: 2009 Equipamento elétrico médico – Parte 2- 19: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de incubadoras infantis;
ABNT NBR IEC 60601-2-20:2012 Equipamento eletromédico – Parte 2-20: Requisitos particulares para segurança básica e o desempenho essencial das incubadoras de transporte para recém-nascidos;
ABNT NBR IEC 60601-2-21:2013 Equipamento eletromédico – Parte 2-21: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de aquecedores radiantes para recém-nascidos;
ABNT NBR IEC 60601-2-22:2012 Equipamento eletromédico – Parte 2-22: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamento a laser para cirurgias, uso cosmético, terapêutico e diagnóstico;
ABNT NBR IEC 60601-2-23:2012 Equipamento eletromédico – Parte 2-23: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de monitoração da pressão parcial transcutânea;
IEC 60601-2-24: 2012 Equipamento eletromédico – Parte 2- 24: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de bombas de infusão e controladores;
IEC 60601-2-25: 2011 Equipamento eletromédico – Parte 2- 25: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos eletrocardiógrafos;
IEC 60601-2-26: 2012 Equipamento eletromédico – Parte 2- 26: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos eletroencefalógrafos;
IEC 60601-2-27: 2011 Equipamento eletromédico – Parte 2- 27: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial do equipamento de monitoramento eletrocardiográfico;
ABNT NBR IEC 60601-2-28:2012 Equipamento eletromédico – Parte 2-28: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos conjuntos emissores de radiação X para diagnóstico médico;
IEC 80601-2-30:2009 Medical electrical equipment – Part 2- 30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers;
ABNT NBR IEC 60601-2-31:2013 Equipamento elétromédico – Parte 2-31: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos marca-passos cardíacos externos com alimentação elétrica interna;
ABNT NBR IEC 60601-2-32:2001 Equipamento eletromédico – Parte 2-32: Prescrições particulares para segurança dos equipamentos associados aos equipamentos de raios X;
IEC 60601-2-34:2011 Medical electrical equipment – Part 2- 34: Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment;
ABNT NBR IEC 80601-2-35:2013 Equipamento eletromédico Parte 2-35: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para aquecimento que utilizam cobertores, almofadas ou colchões e são destinados para aquecimento na prática médica;
ABNT NBR IEC 60601-2-36:2006 Equipamento eletromédico – Parte 2-36: Prescrições particulares para segurança de equipamento extracorpóreo para litotripsia induzida;
IEC 60601-2-37:2007 Medical electrical equipment – Part 2- 37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment;
ABNT NBR IEC 60601-2-38:1998 Equipamento eletromédico – Parte 2-38: Prescrições particulares para segurança de camas hospitalares operadas eletricamente;
ABNT NBR IEC 60601-2-39:2010 Equipamento eletromédico – Parte 2-39: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de diálise peritoneal;
ABNT NBR IEC 60601-2-40:1998 Equipamento eletromédico Parte 2-40: Prescrições particulares para segurança de eletromiógrafos e equipamento de potencial evocado;
ABNT NBR IEC 60601-2-41:2012 Equipamento eletromédico Parte 2-41: Requisitos particulares para segurança básica e o desempenho essencial das luminárias cirúrgicas e das luminárias para diagnóstico;
ABNT NBR IEC 60601-2-43:2012 Equipamento eletromédico – Parte 2-43: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de raios X para procedimentos intervencionistas;
IEC 60601-2-44:2009 Medical electrical equipment – Part 2- 44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography;
ABNT NBR IEC 60601-2-45:2013 Equipamento eletromédico – Parte 2-45: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamentos de raios X para mamografia e dos dispositivos de estereotaxia mamográfica;
ABNT NBR IEC 60601-2-46:2012 Equipamento eletromédico – Parte 2-46: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de mesas de operação;
IEC 60601-2-47:2012 Medical electrical equipment – Part 2- 47: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems;
IEC 60601-2-49:2011 Medical electrical equipment – Part 2- 49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment;
ABNT NBR IEC 60601-2-50:2010 Equipamento eletromédico – Parte 2-50: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial do equipamento de fototerapia para recém nascido;
ABNT NBR IEC 60601-2-51:2005 Equipamento eletromédico – Parte 2-51: Prescrições particulares para segurança, incluindo desempenho essencial, de eletrocardiógrafos gravador e analisador monocanal e multicanal;
ABNT NBR IEC 60601-2-52:2013 Equipamento eletromédico – Parte 2-52: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial das camas hospitalares;
ABNT NBR IEC 60601-2-54:2011 Equipamento eletromédico – Parte 2-54: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamentos de raios X para radiografia e radioscopia;
ABNT NBR ISO/IEC 80601-2-56:2013 Equipamento eletromédico Parte 2-56: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de termômetros clínicos para medição da temperatura corporal;
ABNT NBR ISO/IEC 80601-2-58:2013 Equipamento eletromédico Parte 2-58: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para remoção do cristalino e dispositivos para vitrectomia para cirurgia oftalmológica;
ISO 80601-2-61:2011 Medical electrical equipment– Part 2- 61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment;
IEC 60601-2-63:2012 Medical electrical equipment – Part 2- 63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment;
IEC 60601-2-65:2012 Medical electrical equipment – Part 2- 65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment;
As normas colaterais da série ABNT NBR IEC 60601 listadas a seguir, bem como suas emendas, serão compulsórias a todos os equipamentos sob regime de Vigilância Sanitária que estejam dentro dos seus respectivos campos de aplicação:
ABNT NBR IEC 60601-1-1:2004 Equipamento eletromédico – Parte 1-1: Prescrições gerais para segurança – Norma colateral: Prescrições de segurança para sistemas eletromédicos;
ABNT NBR IEC 60601-1-2:2010 Equipamento eletromédico – Parte 1-2: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial – Norma colateral: Compatibilidade eletromagnética – Requisitos e ensaio;
ABNT NBR IEC 60601-1-3:2011 Equipamento eletromédico – Parte 1-3: Requisitos gerais para segurança e desempenho essencial – Norma Colateral: Proteção contra radiação em equipamentos para radiodiagnóstico;
ABNT NBR IEC 60601-1-4:2004 Equipamento eletromédico – Parte 1-4: Prescrições gerais para segurança – Norma colateral: Sistemas eletromédicos programáveis;
ABNT NBR IEC 60601-1-6:2011 Equipamento eletromédico – Parte 1-6: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial – Norma colateral: Usabilidade;
ABNT NBR IEC 60601-1-8:2010 Equipamento eletromédico – Parte 1-8: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial – Norma colateral: Requisitos gerais, ensaios e diretrizes para sistemas de alarme em equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos;
ABNT NBR IEC 60601-1-9:2010 Equipamento eletromédico – Parte 1-9: Prescrições gerais para segurança básica e desempenho essencial – Norma colateral: Prescrições para um projeto ecoresponsável;
ABNT NBR IEC 60601-1-10:2010 Equipamento eletromédico – Parte 1-10: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial – Norma colateral: Requisitos para o desenvolvimento de controladores fisiológicos em malha fechada;
ABNT NBR IEC 60601-1-11:2012 Equipamento eletromédico – Parte 1-11: Requisitos gerais para a segurança básica e o desempenho essencial – Norma Colateral: Requisitos para equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos utilizados em ambientes domésticos de cuidado à saúde;
As normas técnicas listadas a seguir, bem como suas emendas, serão compulsórias a todos os equipamentos sob regime de Vigilância Sanitária que estejam dentro dos seus respectivos campos de aplicação:
ISO 14457:2012 Dentistry Handpieces and motors;
ISO 6875:2011 Dentistry Patient chair;
ISO 9680:2007 Dentistry Operating lights;
ABNT NBR ISO 11195: 2000 Misturador de gases para uso medicinal – Misturador de gases Independentes;
ABNT NBR ISO 10651-4:2011 Ventiladores pulmonares Parte 4: Requisitos particulares para reanimadores operados manualmente;
ABNT NBR ISO 7176-1:2009 Cadeira de Rodas Parte 1: Determinação da estabilidade estática;
ISO 7176-2:2001 Wheelchairs Part 2: Determination of dynamic stability of electric wheelchairs;
ABNT NBR ISO 7176-3:2009 Cadeira de Rodas Parte 3: Determinação de eficiência dos freios;
ISO 7176-4:2008 Wheelchairs Part 4: Energy consumption of electric wheelchairs and scooters for determination of theoretical distance range;
ISO 7176-5:2008 Wheelchairs Part 5: Determination of dimensions, mass and manoeuvring Space;
ISO 7176-6:2001 Wheelchairs Part 6: Determination of maximum speed, acceleration and deceleration of electric wheelchairs;
ABNT NBR ISO 7176-7:2009 Cadeira de Rodas Parte 7: Medição de dimensões de assentos e Rodas;
ABNT NBR ISO 7176-8:2009 Cadeira de Rodas Parte 8: Requisitos e métodos de ensaio para força estática, de impacto e fadiga;
ISO 7176-9:2009 Wheelchairs Part 9: Climatic tests for electric wheelchairs;
ISO 7176-10: 2008 Cadeiras de Rodas Parte 10: Determinação da capacidade de escalar obstáculos em cadeiras de rodas elétricas;
ABNT NBR ISO 7176-13: 2009 Cade of Rodas Parte 13: Determinação do coeficiente de atrito das superfícies de ensaio;
Cadeiras de Rodas ISO 7176-14: 2008 Parte 14: Sistemas de energia e controle para cadeiras de rodas elétricas e scooters – Requisitos e métodos de teste;
Cadeiras de Rodas ISO 7176-16: 2012 Parte 16: Resistência à ignição de dispositivos de suporte postural;
Cadeiras de rodas ISO 7176-19: 2008 Parte 19: Dispositivos de mobilidade com rodas para uso como assentos em veículos motorizados;
Cadeiras de rodas ISO 7176-21: 2009 Parte 21: Requisitos e métodos de teste para compatibilidade eletromagnética de cadeiras de rodas elétricas e scooters e carregadores de bateria;
ABNT NBR ISO 7176-22: 2009 Cf. Rodas Parte 22: Procedimentos de Ajuste;
ISO 7176-25: 2013 – Cadeiras de Rodas Parte 25: Baterias e carregadores para cadeiras de rodas elétricas;
IEC 60118-0: 1983 Aparelhos auditivos. Parte 0: Medição de características eletroacústicas;
IEC 60118-7: 2005 Electroacústica – Aparelhos auditivos – Parte 7: Medição das características de desempenho de aparelhos auditivos para fins de garantia de qualidade de produção, fornecimento e entrega;
IEC 60118-13: 2011 Eletroacústica – Aparelhos auditivos – Parte 13: Compatibilidade eletromagnética (EMC);
ABNT NBR ISO 15883-2: 2013 Lava-louças desinfetadoras Parte 2: Requisitos e ensaios para lavadores automáticos de processo de desinfecção térmica para equipamentos cirúrgicos, equipamento anestésico, receptores, utensílios, vidrarias, entre outros;
ISO 15883-4: 2008 Lavadora-desinfetante Parte 4: Requisitos e testes para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção química para endoscópios termolábeis;
ISO 15883-6: 2011 Lavadora-desinfetante Parte 6: Requisitos e testes para lavadoras desinfetadoras que empregam desinfecção térmica para dispositivos médicos não invasivos e não críticos e equipamentos de saúde;
ISO 15197: 2013 Sistemas de teste de diagnóstico in vitro – Requisitos para sistemas de monitoramento de glicose no sangue para autoteste no controle de diabetes mellitus;
IEC 61010-2-101: 2002 Requisitos de segurança para equipamentos elétricos de medição, controle e uso em laboratório – Parte 2-101: Requisitos particulares para equipamentos médicos de diagnóstico in vitro (IVD);
Curso Equipamentos Eletromédicos
