Laudo de Autoclave

Laudo de Autoclave

Escopo Normativo:
Inspeções e verificações quando pertinentes a ser avaliadas na Inspeção pela nossa Equipe multidisciplinar:
Exame de Prontuário;
Inspeção visual externa;
Válvula Principal;
Execução do ensaio;
Caracterização do agente esterilizante;
Monitoramento e controle de rotina;
Integridade do equipamento;
Local de instalação e Pontos críticos;
Fissuras, trincas ou possíveis rupturas;
Riscos e Sinalizações da área de trabalho;
Características Técnicas;
Avaliação dos procedimentos operacionais;
Ensaio de acumulação;
Proposta de melhorias corretivas;
Resistência à esterilização em autoclave;
Liberação do produto esterilizado;
Controle do processo de esterilização;
Tagueamento de Máquinas e Equipamentos;
Partes e acessórios;
Operação do Equipamento;
Sistema de barreira estéril;
Ensaio dos dispositivos de alimentação de água;
Teste hidrostático (se necessário);
Inspeção interna conforme a necessidade de cada equipamento;
Condição deste após inúmeras variações cíclicas;
Vida remanescente;
Avaliação quantitativa;
Tubulações e componentes;
Determinação das dimensões;
Retração por secagem;
Condições ambientais do laboratório;
Volume interno útil;
Avaliação qualitativa;
RETROFIT – Processo de Modernização;
Manutenções pontuais ou cíclicas.

Verificações quando for pertinentes:
Manual de Instrução de Operação da Máquina ou Equipamento;
Plano de Inspeção e Manutenção da Máquina ou Equipamento seguindo a NR 12;
Relatório Técnico com ART da Máquina ou Equipamento conforme NR 12;
APR (Análise Preliminar de Risco).

Disposições Finais:
Caderno, Registro fotográfico e Registros de Avaliação;
Registro das Evidências;
Identificação dos Profissionais (Engenheiros e Peritos);
Conclusão do PLH;
Proposta de melhorias corretivas;
Quando Aplicável: Certificado de Calibração;
Emissão da A.R.T. (Anotação de Responsabilidade Técnica) e/ou C.R.T. (Certificação de Responsabilidade Técnica).

NOTA:
É facultado à nossa Equipe Multidisciplinar Atualizar, adequar, alterar e/ou excluir itens, conforme inspeção e sempre que for necessário, bem como efetuar a exclusão ou inserção de Normas, Leis, Decretos ou parâmetros técnicos que julgarem aplicáveis, estando relacionados ou não no Escopo Normativo ficando a Contratante responsável por efetuar os devidos atendimentos no que dispõem as Legislações pertinentes.

Laudo de Autoclave

Laudo de Autoclave

Referências Normativas quando for o caso aos dispositivos aplicáveis e suas atualizações:
NR 13 – Caldeiras, Vasos de Pressão, Tubulações e Tanques Metálicos de Armazenamento;
NR 32 – Segurança e Saúde no Trabalho em Serviços de Saúde;
ABNT NBR ISO 17665 Esterilização de produtos para saúde — Vapor;
ABNT NBR 11816 Esterilização – Esterilizadores a vapor com vácuo, para produtos e saúde;
ABNT NBR 13438 Blocos de concreto celular autoclavado — Requisitos;
ABNT NBR 13440 Blocos de concreto celular autoclavado — Métodos de ensaio;
ABNT NBR 13851 Instrumentais cirúrgico e odontológico – Resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica – Requisitos gerais;
ABNT NBR 14956 Blocos de concreto celular autoclavado — Execução de alvenaria sem função estrutural;
ABNT NBR 16656 Espumas flexíveis de poliuretano – Ensaio de envelhecimento em autoclave;
ABNT NBR ISO 13402 Instrumentais cirúrgico e odontológico – Determinação da resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica;
Outras Normas Técnicas Aplicáveis
Nota: Este Serviço atende exclusivamente as exigências da MTE (Ministério do Trabalho e Emprego) quando se tratar de atendimento a outros Órgãos, informe no ato da solicitação.

Laudo de Autoclave

Laudo de Autoclave

Validade das Inspeções: ANUAL exceto se ocorrer quaisquer das seguintes situações:
a) mudança nos procedimentos, finalidades, condições ou operações de trabalho;
b) evento que indique a necessidade de nova Inspeção;
c) mudança de empresa;
d) troca de máquina ou equipamento.
Será emitido Documento Técnico por Profissionais Legalmente Habilitados Perito e Engenheiro de Segurança do Trabalho com ART;
Os Equipamentos utilizados possuem Atestado de Aferição vigente e demais equipamentos são analógicos.

Laudo de Autoclave

Laudo de Autoclave

Cabe a Contratante fornecer quando for o caso:
Fornecer os meios, Projetos arquitetônicos em Arquivo DWG ou PDF;
Projeto Arquitetônico da Empresa que efetuará ou efetuou a instalação e contato com os mesmos.
Lista de todos os equipamentos elétricos e eletrônicos contidos nas áreas com marca, potência modelo, tipo e temperatura;
Se tiver inflamáveis e/ou combustíveis armazenados com mais 200 litros no total torna-se obrigatório fazer o Prontuário da NR-20.
Demais documentos e procedimentos necessários previstos antes ou depois da  Inspeção técnica.

NÃO estão inclusos no Escopo do Serviço:
1. Elaboração de Projeto de Arquitetônico;*
2. Elaboração de Projeto de Instalação;*
3. Elaboração do Memorial de Cálculo*
4. Elaboração de Memorial de Cálculo de Suporte;*
5. Elaboração de Manual de Instrução Técnica Operacional e de Manutenção;*
* (Consultar valor)

A justificativa da relação Preço e Valor:
A precificação de qualquer serviço exige expertise relacionada ao mundo dos negócios e o conceito de Valor é qualitativo, diretamente ligado ao potencial de transformação existente naquele conteúdo. O serviço tem mais valor quando tem conhecimento e segredos profissionais agregados e o preço é uma variável consequente do valor, cujo objetivo é transmiti-lo em números. Assim, quanto maior for o valor agregado ao conteúdo, maior será o seu preço justo. Portanto, não autorizamos a utilização de nossas Propostas como contraprova de fechamento com terceiros de menor preço, ou de interesse secundário, Qualidade, Segurança, Eficiência e Excelência, em todos os sentidos, são os nossos valores.

Laudo de Autoclave

Saiba mais: Laudo de Autoclave

6.2 Equipamento
6.2.1 O equipamento utilizado para efetuar o processo de esterilização deve ser especificado. A especificação deve incluir:
a) o equipamento, juntamente com qualquer item auxiliar necessário:
b) os materiais de construção de qualquer peça do equipamento e itens auxiliares, que são utilizados para conter e transportar vapor ou qualquer outro tipo de gás ou liquido para a câmara de esterilização (ver 6.1.1 h);
c) para cada cadeia de medição utilizada para controlar, indicar, monitorar e fornecer um registro eletrônico ou permanente do processo de esterilização:
1) uma descrição da cadeia de medição:
2) as características e localização do sensor:
3) método de verificação de calibração da cadeia de medição rastreável por um padrão de calibração nacional.
d) a taxa máxima de alteração de pressão:
e) as falhas reconhecidas pelo equipamento de esterilização, juntamente com quaisquer advertências visuais, auditivas ou registradas:
f) as características de segurança, incluindo aquelas para o controle de pessoal ou para proteção ambiental;
g) uma declaração de conformidade com as regulamentações locais, regionais ou nacionais para emissões do equipamento no ambiente:
h) se for usado vácuo durante o ciclo de operação, uma descrição e critérios de aceitação para o teste a serem utilizados para determinar o nível de vazamento de ar para a câmara de esterilização:
i) se previsto. uma descrição do dispositivo (por exemplo, detector de ar). incluindo seus ajustes utilizados para detectar gás não condensável (incluindo ar), que poderia estar presente no vapor fornecido para a câmara de esterilização ou que permanece na câmara de esterilização. após o estágio de remoção de ar do processo de esterilização.
Fonte: NBR ISO 17665-1

Laudo de Autoclave: Consulte-nos.